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兽药经营许可证核发

办理兽药经营许可证的流程1.拟经营兽药的单位,向市畜牧局医政药政科提出申请,填写“兽药经营许可证申请审批表”。2.申请内容含…

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办理兽药经营许可证的流程

1.拟经营兽药的单位,向市畜牧局医政药政科提出申请,填写“兽药经营许可证申请审批表”。

2.申请内容含申请经营兽药品种及仓库设备等内容。   

2.在受理申请后,需提供有关资料。   

3.收到《兽药经营许可证》批件后,到当地办理有关营业执照等手续,方可营业。

需提交下列资料:    

1.申请书。   

2.《兽药经营许可证》申请审批表。    

3.法人身份证复印件。    

4.技术人员相关学历或职称证明复印件。   

5.租房合同复印件。   

6.经办人身份证复印件。    

到期换证、变更同新办。

兽药经营企业申请或换发《兽药经营许可证》必须提供以下资料的原件及复印件:

(1) 申请书;

(2)《兽药经营许可证审批表》一式两份;

(3) 负责人(业主)身份证复印件及一寸同版免冠照片三张;

(4) 药学、兽医、畜牧专业的学历证书或助理兽医(畜牧)师以上专业技术职称证书的原件及复印件;

(5) 经营场所验收证明;

(6) 换证的单位和个人须提供原《兽药经营许可证》的原件。

申报及核发《兽药经营许可证》的程序:

(1)经乡(镇、办事处)畜牧兽医管理部门同意后,报县(市、区)兽药主管部门进行初审,经初审同意后,发给《兽药经营许可证审批表》,由经营企业按要求逐项认真如实填写一式两份;

(2)县(市、区)兽药主管部门组织审查验收。符合兽药经营条件的,将《兽药经营许可证审批表》等有关资料报市兽药管理部门,由市畜牧局统一核发《兽药经营许可证》。

申请条件:

1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员(药剂士或兽医技术员以上技术职称);

2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;

3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员,兽药存放和保管场所,应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施;

4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

兽药经营许可证核发标准条件

行政许可程序:

(一)申请条件:

1.与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;

2.与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;

3.与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;

4.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

申办者需提供如下申办材料:

1.《<兽药经营许可证>申请表》一式2份

2.《兽药经营质量管理规范检查验收申请书》一式2份;

3.《兽药经营质量管理规范检查验收管理办法》规定的兽药GSP检查验收材料一式2套。

兽药GSP检查验收材料:

序号 文件资料名称 适用范围

1 基本情况 全部

2 《兽药经营许可证》复印件 未注册的新设立企业除外

3 《营业执照》复印件 全部

4 法定代表人身份证复印件 全部

5 企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件 全部

6 经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件 全部

7 主要设施设备及其图片和说明 全部

8 兽药经营质量管理文件目录 全部

9 兽药经营质量管理记录样表目录 全部

10 已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件 经营国内企业生产的兽药(包括非国家强制免疫兽用生物制品)、原料药的企业适用

11 进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件。 经营进口兽药的企业适用

12 与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同复印件(合同上应注明销售的品种) 经营国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品的企业适用

13 与进口代理商签订的兽药经销合同复印件(合同上应注明经销的兽药品种),以及该进口代理商是境外企业在国内指定的进口代理商的证明文件。 经营进口非国家强制免疫兽用生物制品的企业适用

1.以行政许可决定文书形式通知、送达申请人,并通过计算机网络或在办公场所公开等形式公示办事结果。

2.对不予行政许可的,必须将理由及申请人的相关权利、投诉渠道等书面告辞申请人,将申请材料退申请人。

3.将许可过程中形成的文书材料全部移交承办人员。 [1] 


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